柯乾醫(yī)藥是您的臨床供應(yīng)合作伙伴
我們秉承“質(zhì)量?jī)?yōu)先、專業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)合作、關(guān)注客戶、關(guān)注結(jié)果“的公司核心價(jià)值,以行業(yè)領(lǐng)先的經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)和專業(yè)能力給您的臨床試驗(yàn)順利開(kāi)展提供更好的解決方案和供應(yīng)保障。
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我們秉承“質(zhì)量?jī)?yōu)先、專業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)合作、關(guān)注客戶、關(guān)注結(jié)果“的公司核心價(jià)值,以行業(yè)領(lǐng)先的經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)和專業(yè)能力給您的臨床試驗(yàn)順利開(kāi)展提供更好的解決方案和供應(yīng)保障。
柯乾醫(yī)藥的核心管理團(tuán)隊(duì)為中國(guó)臨床供應(yīng)服務(wù)的最早開(kāi)拓者,平均行業(yè)經(jīng)驗(yàn)超過(guò)20年,確保專業(yè)的、可信賴的運(yùn)作服務(wù)和優(yōu)秀的解決方案能力。
柯乾醫(yī)藥自2018年3月成立以來(lái),已為100多家傳統(tǒng)藥企和研發(fā)型的新興藥企提供了一站式臨床供應(yīng)服務(wù)。管理的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)700多個(gè),其中III期臨床項(xiàng)目近百個(gè),以獨(dú)到的價(jià)值定位和在質(zhì)量、合規(guī)、貼近客戶需求等方面的不懈追求得到了業(yè)內(nèi)和客戶的高度認(rèn)可。
我們提供包括進(jìn)出口、國(guó)內(nèi)外物資采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)(15~25℃、2~8℃、20℃以下、20~30℃、-25~-15℃、-80℃、-190℃等)、配送、物流、回收/銷毀、藥物編盲、標(biāo)簽和包材設(shè)計(jì)制作、初級(jí)包裝、次級(jí)包裝、CSM藥物供應(yīng)管理服務(wù)、IRT藥物管理系統(tǒng)、設(shè)備租賃、保稅倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)等一站式專業(yè)臨床供應(yīng)服務(wù),為您的臨床試驗(yàn)的順利開(kāi)展提供藥物供應(yīng)保障。
柯乾醫(yī)藥的質(zhì)量管理體系嚴(yán)格按照國(guó)際通用 GMP 和我國(guó)相關(guān)GxP 設(shè)立,確保臨床供應(yīng)運(yùn)作的質(zhì)量和國(guó)內(nèi)外的合規(guī)要求。柯乾醫(yī)藥于 2018 年 6 月首次通過(guò) SGS 基于 WHO GMP/GDP 的質(zhì)量體系認(rèn)證,并于2019 年 7 月首次通過(guò)歐盟 QP 審計(jì)。
柯乾醫(yī)藥在中國(guó)、美國(guó)、澳洲、歐盟、日本、臺(tái)灣、韓國(guó)、新加坡等國(guó)家和地區(qū)設(shè)有二十多個(gè)運(yùn)營(yíng)中心和庫(kù)房,通過(guò)我們的GMP 標(biāo)準(zhǔn)廠房和倉(cāng)儲(chǔ)配送網(wǎng)絡(luò),可支持您在國(guó)內(nèi)外進(jìn)行臨床試驗(yàn)全方位的需要。
柯乾醫(yī)藥的運(yùn)營(yíng)中心和國(guó)內(nèi)外的庫(kù)房均嚴(yán)格按照 GMP 質(zhì)量體系要求設(shè)立,擁有標(biāo)準(zhǔn)的倉(cāng)儲(chǔ)、包裝和作業(yè)區(qū)域,用信息管理系統(tǒng)進(jìn)行管理和運(yùn)作,確保一流的質(zhì)量控制和運(yùn)作的可追溯性。



